公司新闻 | News

产品升级=增加基因?至本标准给你答案!

2019-11-08


近日,至本医疗科技的肿瘤NGS临检产品线顺利完成第四次全面升级。从11月起,新升级的“溯”“源”“至”“本”四大系列检测将用更完善的检测内容、更多样的数据分析方式及更好体验的检测报告,继续助力肿瘤临床的精准诊疗。


推出至今,至本临检产品线已经完成了多次迭代更新。以大panel产品“元溯”为例,其基因数从最初的450基因,到466基因、578基因、再到现在的638基因,虽然最终的体现形式是基因数的增加,但事实上产品升级是一个复杂的系统化评估过程,如果没有对新增基因的体系化有效筛选和报告注释内容的实时更新,单纯的基因数增加并不能实际对临床带来帮助,反而可能会成为一种负担。


作为中国标准的引领者验证标准权威发表,至本检测“一次就够”!),至本建立了一套基于临床证据和需求的多维评估体系用于指导产品升级,确保每一次升级都能切实帮助临床更好地进行肿瘤诊疗!



除了“看得见的”基因增加,
更有“看不见的”紧跟前沿!
                                             

虽然最容易让人感知的产品升级是“增加基因”,但事实上对已有基因的报告注释内容进行实时更新是更为重要却经常被忽略的产品升级。


0.jpg


从2015年至今,每年都有超过16万篇肿瘤相关的文献被发表在各类学术期刊上,肿瘤临床医疗的发展速度可以用日新月异来形容,新的治疗方法不断获批,新的靶点不断被发现,每天也都有大量新的临床试验和研究方向被提出。


这样的发展速度也给肿瘤NGS临检产品提出了更高的要求,再好的产品如果不能持续迭代,都会落后于临床实际需求,无法实现“提供全面准确的分子水平信息,辅助医生的精准治疗”这一目标。但因为产品升级是一个复杂的系统化评估过程,并非简单的基因数堆叠,受制于建立这套系统的对能力有着极高的要求,因此我们经常看到很多市场上的NGS临检产品却并不能得到及时的更新。


1.jpg


至本成立至今,就秉持临床检测产品需以最全面、准确的信息为基础的理念,以快速的迭代频率,确保患者不管何时使用都能得到最全面、准确的分子水平信息,而无需再用其它检测作为补充。以大panel产品“元溯”为例,其保了每周都有注释更新、每季都有基因增加的超高迭代频率,始终保持与现代精准医疗的前沿一致,至本检测“一次就够”!


多维评估+体系验证,
至本树立产品升级领先标准!


肿瘤基因检测的基因数并非越多越好,未经前端体系化有效筛选的基因增加并不一定能对临床带来实际帮助,反而可能会成为一种负担。


为了能从如浩瀚星云般的新发现中筛选出对临床真正有价值信息,至本联合临床医生和合作伙伴,通过对各类复杂因素的逻辑梳理和评估,同时基于强大的医学知识团队,建立了包含10个维度21大项超过40个不同权重参数的系统化评分体系,全面覆盖肿瘤诊断、治疗和预后的各个阶段。

2.jpg

(这只是评估体系的冰山一角......)


基因的筛选并非产品升级的全部,作为国内率先完成包括CAP/CLIA双C认证、产品验证、临床验证的全面体系建设的肿瘤精准医疗公司,至本秉持“任何的临检产品都需要经过严格的验证才能应用于临床”的原则,每一次的产品升级都需要经过这套体系的验证评估后才能正式投入使用,确保了在如此高的迭代频率下至本产品能够一如既往地稳定和可靠


从体系化评估到严格验证,每件事都只为确保每一次产品升级都能对临床带来实际帮助,确保每一次升级后的至本检测“一次就够”!



升级彰显至本实力,
有广度、更有深度!


至本的每一次产品升级都是一个多方面因素综合评估的结果,增加的每一个基因都能带来充分的临床获益,这个过程也是至本综合实力的集中体现,我们从历次升级中挑选了4个例子:


640.png
RhoA pathway:以至本研究驱动临床获益

至本在biomarker的研发上具备强大的科研实力,也是第一家基于中国人群数据在CELL上发表研究成果的中国肿瘤精准医疗公司(Cell重磅!至本携手樊嘉/周虎/高大明团队揭秘肝癌多维组学最新成果!),这些研究成果也体现在历次产品更新中。

3.jpg

在至本和北京大学肿瘤医院沈琳教授团队的合作研究中(2018 ASCO-GI:RhoA调控通路突变对胃癌患者生存的影响),我们发现携带RhoA活性调控通路突变的胃癌患者与野生型或者携带功能获得性RhoA突变的患者相比生存周期显着延长。相对于免疫标签,RhoA_S基因突变能更好地预测胃癌患者的预后,预后信号通路成为一个评估和筛选的一个关键节点。


基于这个研究结果,30+RhoA相关通路基因已在今年5月份的升级中加入至本肿瘤NGS临检产品。也敬请期待基于《CELL》的肝癌多组学研究成果的出现在至本的后续升级中。以科研助力临检,每一次升级只为更好临床获益,至本检测“一次就够”!


640 (1).png
RNA检测:先于指南的至本医学洞察


4.jpg
2019年11月6日,美国国立综合癌症网络(NCCN)更新了非小细胞肺癌临床实践指南(V1.2020),其中提到“建议此时在可行的情况下通过基于广泛组合的方法进行检测(最常采用NGS)。对于在广泛组合的检测中未发现驱动癌基因的患者(尤其是从不吸烟者),请考虑行基于RNA的NGS检测(如果尚未进行)以最大程度地发现融合事件。”


事实上,早在2017年底,至本就率先洞察到基于RNA的融合检测能够为临床提供DNA检测之外的补充获益,并据此对元溯大panel进行升级加入了RNA检测。以领先的至本医学洞察,让获益先行一步,至本检测“一次就够”!

640 (2).png
TACSTD2:基于早期临床试验结果的“未雨绸缪”


6.png


TACSTD2又叫Trop-2,其可能在高达85%的三阴性乳腺癌中过表达,Sacituzumab Govitecan-hziy抗体药物耦合物可靶向Trop-2,将SN-38药物引向肿瘤细胞,其发表在NEJM上的I/Ⅱ期临床试验显示非常好的疗效。


7.jpg


经过严格的医学评估体系,至本将TACSTD2/IDO1等临床试验结果良好的药物靶点基因纳入检测范围,不仅帮助患者获得更多参加临床试验的获益机会,更将获益周期从当下延展到未来,未雨绸缪、有备无患,至本检测“一次就够”!


640 (3).png
CLDN18:助力临床精准诊断


除了能够在治疗上为临床提供辅助,至本也在通过不断的优化迭代为病理诊断提供支持,以准确的前端诊断助力更精准的临床治疗。


8.jpg


以CLDN18融合为例,其可以在胃印戒细胞癌中定义一种独特的亚型(约占25%),该亚型的患者预后较差,且提示化疗耐药。同时,除了从基因层面帮助确定胃印戒细胞癌、纤维板层型肝癌、MiT肾癌等肿瘤亚型外,元溯S更是覆盖了所有软组织肉瘤NCCN指南推荐的诊断相关分子标记物。

9.jpg

在今年的西部肿瘤骨肿瘤论坛上,中山大学附属第一医院的尹军强教授就分享了一个基于至本元溯S检测产品的肉瘤纠正诊断案例:患者初始诊断为纤维肉瘤,通过至本检测在DNA及RNA层面均检测到SS18-SSX2融合,参考NCCN指南,提示患者的肿瘤类型为滑膜肉瘤。持续优化,从诊断开始全程助力肿瘤精准诊疗,至本检测“一次就够”!


引领产品升级标准,
至本检测“一次就够”!


现代医学的进步都是一步一个脚印踏实走出来的,产品升级更是需要一个系统化决策体系来确保每一个增加的基因都能实际助益于临床。


通过建立基于临床证据和需求的多维评估体系指导产品升级,并对升级产品进行的严格验证,至本真正做到了“让每一个增加的基因都有价值”,让每一次升级都能确保紧跟医学前沿,持续引领中国标准,至本检测“一次就够”!


6408.jpg


小至     2019-11-08

阅读上一篇 阅读下一篇

推荐阅读