01.
突破性的
泛癌种NGS伴随诊断开发合作
-
至本的优势
- 丰富的融合检测数据库
- 融合检测优势
- 泛瘤种CDx开发和注册能力
至本
-
面临的挑战
NTRK为泛瘤种靶点突变复杂，频率低，在中国无受试者数据和CDx产品.
拜耳
02.
泛癌种肿瘤NTRK专科门诊
- 至本NGSDNA+RNA双检测，精准筛查NTRK融合突变
- 病理专家王坚教授、张波教授提供专业病理诊断
- 国际/国内分子肿瘤专家委员会（MTB）在线会诊支持
- 数字化在线平台及长期随访，开启“一站式”全程管理服务
03.
进入创新通道的
前瞻性原研伴随诊断试剂同步开发
-
纯内资企业，助力HGRAC高效申报
- 纯内资企业，HGRAC限制少
-
完备的注册经验助力申报高效
多家药企共同开发CDx的经验积累
- 纯内资企业，HGRAC限制少
临床试验机构资源丰富加速立项伦理进程
- 500＋核心医院；40个城市
- 熟悉临床试验审批流程
注册资料准备、数据统计分析经验
CMDE审评人员及时有效沟通途径
- 前期临床试验方案沟通
- 创新咨询和窗口咨询
- 作为业内专家参与CMDE讨论
- 业内专家闭门会
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药企合作事业部
100% 项目管理人员通过GCP培训
-
IVD产品开发
丰富的LDT / IVD产品开发经验
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遗传办事务
专设的遗传办法规主管，实时关注
遗传办法规及临床试验项目监控 -
CDx项目经理
伴随诊断项目管理专人对接 双PM对接
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伴随诊断注册
丰富的IVD试剂盒和软件注册经验
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质量管理部
完善及标准化的质量管理体系
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联系地址
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